Порівняння засвоєння вітаміну D3 у формі орального спрею та м’яких желатинових капсул

Рандомізоване двостороннє перехресне дослідження порівняння засвоєння вітаміну D₃ у формі орального спрею та м’яких желатинових капсул у здорових суб’єктів та пацієнтів з кишковою мальабсорбцією.

MC Satia et al. Nutrition Journal (2015) 14: 114

Абстракт

Вважається, що дефіцит вітаміну D сприяє розвитку мальабсорбції. Незважаючи на це, рівнем вітаміну D у цих пацієнтів часто нехтують. Метою цієї роботи було порівняння поглинання вітаміну D₃ в дозі 1000 МО у формі м’якої желатинової капсули та в дозі 500 МО (1000 МО за два введення) у вигляді орального спрею у здорових суб’єктів та пацієнтів із мальабсорбцією.

Методи: було проведено відкрите рандомізоване двоперіодне двостороннє перехресне дослідження, спочатку на здорових добровольцях (n = 20), а потім у пацієнтів із мальабсорбцією (n = 20). Учасники дослідження були поділені порівну і отримували лікування (оральний спрей, n = 7; м’яка желатинова капсула, n = 7; контроль, n = 6) у період I протягом 30 днів.

Після ще 30 днів лікування було змінено перехресним способом у період II. Зразки крові натще були зібрані для вимірювання вихідних рівнів 25-гідроксивітаміну Д [25(OH)D] у всіх учасників на день 0 (скринінг візит), день 30 (завершення періоду I), день 60 (кінець спостереження та початок періоду II) і день 90 (завершення періоду II). Безпека була оцінена за допомогою гематологічного та біохімічного аналізів.

Результати: у здорових добровольців середнє підвищення концентрації 25(OH)D в сироватці було 4,06 (95 % ДІ 3,41, 4,71) нг/мл у групі м’яких желатинових капсул і 8,0 (95 % ДІ 6,86, 9,13) нг/мл у групі орального спрею після 30 днів лікування (р < 0,0001). У пацієнтів із мальабсорбцією середнє підвищення концентрації 25(OH)D у сироватці крові становило 3,96 (95 % ДІ 2,37, 5,56) нг/мл у групі м’яких желатинових капсул і 10,46 (95 % ДІ 6,89, 14,03) нг/мл у групі орального спрею (р < 0,0001).

Висновок: з результатів можна зробити висновок, що оральний спрей демонструє значно вищу середню концентрацію 25(OH)D в сироватці крові порівняно з м’якою желатиновою капсулою як у здорових людей, так і у пацієнтів із мальабсорбцією протягом 30 днів.

Оральний спрей забезпечує концентрацію вітаміну D в сироватці крові в 2 та 2,6 разів вище ніж м’яка желатинова капсула в групах добровольців та пацієнтів з мальабсорбцією відповідно, протягом 30 днів лікування.